复旦张江:奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
时间:2025-06-13 07:34:30 来源:人言啧啧网 作者:风向标
10月31日消息,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂,是化学药品 3 类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成,药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力,但根据相关法律法规,在获得受理后尚需经过技术审评等环节,药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响,公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑:宏观研究)
相关内容
- ·公积金贷款已经审批了,但是为什么建设银行却迟迟不放款啊?
- ·企业的运营费用包括什么
- ·SEC指控Unicoin及其高管涉嫌1.1亿美元加密货币欺诈
- ·Metis & ABGA 合作推出与 Google Cloud 共同推动的 GameFi Quantum Leap 加速器计划
- ·劳务公司个人所得税怎么申报
- ·立冬什么意思是什么
- ·上年年终奖今年发按哪年的个税政策
- ·特朗普与加密货币关系紧张,民主党推动修改《天才法案》
- ·玩比特币用什么软件 十大数字货币交易平台app下载
- ·股票有个r字什么意思是什么意思-股票有个r字什么意思是什么意思啊
- ·企业向红十字会捐款发票能抵扣税款吗
- ·职工福利费支出税收金额怎么计算
- ·先增员还是先申报工资
- ·以太坊巨鲸在价格飙升49%后成功套现2373万美元
- ·洪水词语对什么什么
- ·加密货币的高价:针对数字财富的全球绑架危机
最新内容
推荐内容
- · 全球三大虚拟货币交易平台
- · 虚拟货币交易平台有哪些
- · 数字货币交易平台app
- · 欧易正规
- · 欧易app官方下载入口
- · okx交易所app官网
- · 欧易交易所 电脑
- · 欧易最新版本
- · 易欧app官网下载
- · 欧亿app官网正式版下载